Conflict of Interest in Medical Research, Education, and Practice by Institute of Medicine


Conflict of Interest in Medical Research, Education, and Practice
Title : Conflict of Interest in Medical Research, Education, and Practice
Author :
Rating :
ISBN : 030913188X
ISBN-10 : 9780309131889
Language : English
Format Type : Hardcover
Number of Pages : 436
Publication : First published December 1, 2009

Collaborations of physicians and researchers with industry can provide valuable benefits to society, particularly in the translation of basic scientific discoveries to new therapies and products. Recent reports and news stories have, however, documented disturbing examples of relationships and practices that put at risk the integrity of medical research, the objectivity of professional education, the quality of patient care, the soundness of clinical practice guidelines, and the public's trust in medicine. Conflict of Interest in Medical Research, Education, and Practice provides a comprehensive look at conflict of interest in medicine. It offers principles to inform the design of policies to identify, limit, and manage conflicts of interest without damaging constructive collaboration with industry. It calls for both short-term actions and long-term commitments by institutions and individuals, including leaders of academic medical centers, professional societies, patient advocacy groups, government agencies, and drug, device, and pharmaceutical companies. Failure of the medical community to take convincing action on conflicts of interest invites additional legislative or regulatory measures that may be overly broad or unduly burdensome. Conflict of Interest in Medical Research, Education, and Practice makes several recommendations for strengthening conflict of interest policies and curbing relationships that create risks with little benefit. The book will serve as an invaluable resource for individuals and organizations committed to high ethical standards in all realms of medicine.

Conflict of Interest in Medical Research, Education, and Practice Reviews

  • Zidane Abdollahi

    یکم، کتاب دشواری از نظر سیر مطالعه بود؛ متن رسمی و گزارش وار کتاب فهم و درک مطلب را برایم سخت میکرد؛ با تشکر از دکتر بوذرجمهری، مترجم کتاب، که طی دورۀ تدریس کتاب، با حوصله توضیحات کافی را ارایه دادند.
    دوم، بنظرم کتابیست که هر پزشکی باید آن را بخواند؛ دلیل آن نیز درک اهمیت و عمق مسئلۀ تعارض منافع، ابعاد گستردۀ آن و تاثیرات بسیار بزرگ این موضوع بر سلامت جامعه است؛ در آخر چند مثال از این موضوع از کتاب نقل میکنم.
    سوم، هرچند کتاب در اصل سندی سیاستی است که برای سیاستگذاران و مدیران نوشته شده اما بنظرم ضروری است که هر خواننده ای که نقشی کوچک نیز در نظام سلامت دارد پیشنهادات آن را شخصی سازی کند و به قول کتاب «داوطلبانه» این سیاست ها را اجرا کند تا شاید با انی حرکت فعالانه، اندکی از مسایل کشور کمتر شود.
    چهارم، کتاب لحنی بسیار صادقانه و دقیق دارد، به کاستی های خود واقف بوده و توصیه میکند که سایر پژوهشگران در زمینه های دارای خلأ ( که در کتاب به آنها اشاره شده) پژوهش های بیشتری انجام دهند.

    پنجم، گزیده هایی از کتاب:

    ص 154 و 155
    ... یک فراتحلیل دریافت که آن دسته از کارآزمایی های بالینی که یک تولیدکننده دارویی حمایتکنندۀ آن بوده است یا آنکه پژوهشگر آن ارتباط مالی با تولیدکنندگان داشته است 3.6 برابر بیشتر از دیگر پژوهش ها در معرض ارزیابی مثبت از اثربخشی دارو بوده اند ....
    ... یک مطالعۀ مروری دیگر دیافت که مطالعاتی که توسط صنایع حمایت مالی شده اند بیش از دیگر مطالعات در معرض این نتیجه گیری بوده اد که یک دارو امن و بی خطر است جنی برای برخی مطالعات دریافتند که یک رشد معنی دار آماری در اثرات منفی برای داروی آزمایشی وجود دارد....
    .... مقایسۀ اطلاعاتی که برای سازمان های تنظیمگر ارسال شده اند با اطلاعاتی از همان کارآزمایی ها که در مقالات پزشکی منتشر شده اند، تغییراتی را در نحوۀ گزارش نتایج کارآزمایی ها یافته است به نحوی که بنظر میرسد نتایج منتشرشده مطلوب تر از نتایج بررسی شده توسط سازمان های تنظیم گر بوده اند؛ چنین گزینش هایی از نتایج کارآزمییها، شامل مواردی از جمله افزودن نتایج مطلوب، حذف نتایج نامطلوب و تغییر در معناداری آمار نتایج گزارش میباشند...

    ص 181 و 182:
    .... در سال 2006 متوسط بدهی دانشجویان پزشکی که از دانشکده های پزشکی عمومیو و خصوصی فارغ التحصیل شده اند، بترتیب 120 و 160 هزار دلار بود. فارغ التحصیلان دانشکده های پزشکی باید انتظار داشته باشند که پس از فارغ التحصیلی حدود 9 تا 12% درآمد خود را پس از کسر مالیات برای بدهی پرداخت کنند. این سطح از بدهی و تأخیر در رضایت حرفه ای که قبل از انجام کار مستقل مجاز نیاز به سالها آموزش دارد، میتواند احساس مستحق بودن ایجاد کند که به نوبۀ خود میتواند دانشجویان پزشکی، دستیاران تخصصی و فوق تخصصی را تحت شرایطی قرار دهد که به شدت تحت تأثیر هدایا و توجه نمایندگان شرکت های دارویی و تجهیزات پزشکی قرار بگیرند.؛ سیرلز و همکاران دریافتند که 80% از دانشجویان پزشکی مورد بررسی معتقدند که استحقاق گرفتن هدیه را دارند.

    ص 209:
    در سال 2004 شرکت وارنر-لَمبرت از طرف وزارت دادگستری ایالات متحده محکوم به پرداخت مبلغ چهارصد و سی میلیون دلار شد زیرا این شرکت استفاده بدون اندیکاسیون داروهای نورونتین را تبلیغ کرده که این کار در تعارض با قانون غذا، دار و مواد آرایشی بود. «این طرح تبلیغاتی غیرقانونی و فریبآمیز، فرآیند کسب اطلاعات پزشکان را که آنها بر آن اساس تصمیمات درمانی خود را میگیرند فاسد کرد و در نتیجه بیماران را در معرض خطر قرار داد». روشهای مورد استفاده شامل پرداخت به پزشکان برای شرکت در «جلسات به اصطلاح مشورتی» بوده است که پزشکان برای صرف شام یا شرکت در کنفرانسهای گران قیمت دستمزدی را دریافت کردهاند که در آنها ارائههایی درباره استفاده بدون اندیکاسیون داروی نورونتین انجام شده است؛... [و حمایت از] رویدادهایی با ادعای «آموزش پزشکی مستقل» درباره استفاده بدون اندیکاسیون داروی نورونتین همراه با موضوعات، سخنرانان، محتوا و شرکتکنندگان مورد نظر شرکت وارنر-لمبرت.... حداقل در یک نمونه، زمانی که یک سخنران اظهارات نامطلوبی درباره داروی نورونتین بیان میداشت، شرکت وارنر-لمبرت با جایگذاری یک سری از مستمعین برای پرسش سؤالاتی که سوددهی دارو را برجسته میکرد تأثیرات نامطلوب این سخنرانی را خنثی کرد

    ص 268:
    مطالعه دیگری مقالات مروری درباره اثر استنشاق دود سیگار بر سلامت افراد غیرسیگاری را ارزیابی کرد. نود و چهار درصد از مقالات مروری نوشته
    ِ شده توسط افراد وابسته به صنعت دخانیات نتیجه گرفته اند که استنشاق غیرفعال دود سیگار برای سلامتی مضر نیست، درحالیکه % 13از مرورهای نوشته شده توسط مؤلفین مستقل به این نتیجه رسیده اند. ارتباط میان نتیجه گیری عدم زیان استنشاق دود سیگار وِ وابستگی به صنعت دخانیات حتی پس از در نظر گرفتن این موارد نیز پابرجا بود: کیفیت روش شناختی مرورها، سال انتشار آنها، موضوعات بالینی ارزیابی شده و اینکه آیا مرور توسط همتایان داوری شده است یا خیر

    ص 274:
    آیک ِکر و همکاران اظهار داشتهاند که صنایع برا�� افزایش فروش داروهای درمان عفونت (سپسیس) از نوعی حمایت مالی در راستای یک «استراتژی بازاریابی سه جانبه» استفاده کرده اند آنها به یک سند بازاریابی اشاره کردند، که دیگر به صورت برخط در دسترس نیست و توصیف کننده استراتژی بوده است به این ترتیب «که به عنوان وسیله ای برای افزایش بهره مندی در آینده، ابتدا آگاهی را نسبت به جیره بندی و سپس نسبت
    به وضعیت بیماری افزایش داده» و بعد «ابتکارات بازاریابی مخصوصی برای پزشکان و رسانه های تجارت پزشکی» به کار ببرند؛ سپس کمک هزینه ای برای ایجاد یک گروه ویژه موقت جهت مطالعه جیره بندی مراقبت سلامت در بخش مراقبتهای ویژه مورد استفاده قرار گیرد؛ و در نهایت «آگاهی
    نسبت به سپسیس شدید را افزایش داده و جنبشی جهت تألیف راهنماهای درمانی عفونت از طریق تشکیل پویش نجات از سپسیس ایجاد شود»

    ص 278:
    مطالعات موردی اندکی به تعارض منافع در راهنماهای بالینی مشخص یا برنامه های مشخص تألیف راهنمای بالینی پرداخته اند. برای مثال، در سال
    دوهزار و شش، چهارده عضو از شانزده عضو گروهی که روی تألیف راهنمای بالینی درمان کم خونی در بیماران کلیوی مزمن کار میکردند دستمزدی برای مشاوره، سخنرانی، پژوهش یا ترکیبی از آنها را از حداقل یک شرکتی تحت تأثیر راهنمای بالینی دریافت کرده اند حامی مالی اصلی این راهنمای بالینی، شرکتی بود که تحت تأثیر راهنما قرار میگرفت و رئیس و نایب رئیس گروه ویژه با آن شرکت روابط مالی داشتند گروه ویژه پیشنهاد کرد که دوز دارویی تولیدی آن شرکت افزایش یابد، که این مسئله میتوانست هزینه های برنامه مدیکر را به مقدار قابل توجهی افزایش دهد. برحسب تصادف، این راهنمای بالینی همزمان با پژوهشی منتشر شد که درباره رویکرد توصیه شده راهنمای بالینی نتایج مضری برای بیماران را نشان میداد